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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...药物临床试验机构管理规定》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》等规定，结合本市实际，制定本规定。 第二条  本规定中的药物临床试验机构，是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》（附件，以下简称检查标准），建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进...

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天津医科大学眼科医院

...特殊检查科等辅助部门，并有独立的医院伦理委员会。在日常工作中，机构办公室主要负责临床试验机构的日常事务，沟通申办方、协调相关科室间的关系、临床试验项目的流程及质量控制、制度及标准操作规程的修订等内容，...

机构 发布于9年前 1523 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...督检查标准（征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。 公开征集意见时间为:2021年2月24日至3月9日。 意见反馈渠道如下: 1．电...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解...

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烟台毓璜顶医院

...全面工作。机构办公室及工作人员：机构办公室负责机构日常工作的管理及对外的事物性工作及资料档案保管等。陆丛笑担任办公室主任，协助机构主任负责机构管理工作；办公室秘书由祝伟伟担任，负责办公室日常管理工作。...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

江苏省肿瘤医院

...定复核检查。药物临床试验机构由冯继锋书记直接负责，日常业务工作受机构主任的直接领导，设有机构办公室、专家委员会、应急专家组和质保督察委员会。机构办公室作为机构日常工作管理部门，专职人员5名，分别负责临...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...流程的质量管理体系。设机构办公室主任1名，负责机构日常运营及管理工作；设办公室副主任1名，协助机构办主任工作；设机构办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质...

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山东大学第二医院

...公室位于山东大学第二医院文汇北楼二层，负责临床试验日常事务。设有GCP药房，由专职药师管理，药房内配有专业的冰箱和冷链温控系统，满足临床试验药物及器械的存储及转运条件。设有专业独立的资料室，用于储存临床试...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下： 　　一、《京津...

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