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新乡市第一人民医院

...公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公室人员负责日常管理。我院已完成国家药物临床试验机构备案和国家医疗器械临床试验机构备案，目前药物临床试验备案有15个专业：心血管内科、神经内科、骨科、消化内科、内分...

机构 发布于8年前 2144 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...继发布、更新相关指引。去往site前了解清楚指引已成为日常。**  **CCHRPP工作委员会于2020年02月02日发布了【CCHRPP共识】2.0版：**[重大突发公共卫生事件（传染性...

文章 发布于3年前 6391 次浏览 0 次评论

南京市妇幼保健院

...省、四川省、广东省、浙江省省局的多次项目数据核查、日常监督检查、新增地址检查等。重点推荐PI：1. 贾雪梅（药物、医疗器械PI，专长：妇科领域各种疾病的诊治及手术，尤其擅长妇科各种肿瘤，如卵巢癌、子宫内膜癌和...

机构 发布于10年前 1832 次浏览

沧州市中心医院

...医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室负责机构的日常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

连云港市第一人民医院

...机构药品/器械管理员和专业药品/器械管理员共同管理，日常存放在专业试验用药品/医疗器械储藏室，由专业药品/器械管理员负责保管工作，特殊情况可在机构库房暂存。三、发放：1、门诊：专业药品/器械管理员根据“GCP专用...

机构 发布于10年前 3812 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按要求执行《药物警戒质量管理规范》，及时收集和反馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常办公对外接待配置内外网电脑、打印复印传真一体机、会议桌、碎纸机、投影仪等必备办公用品，配备带密码锁的文件柜，用以存放在研的临床试验项目资料。临床试...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

大连大学附属中山医院

...试验项目的顺利实施。 临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门，负责机构日常工作。机构现有专职管理人员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...员会开展的涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作的日常管理，定期评估伦理审查委员会工作质量，对发现的问题及时提出改进意见或者建议，根据需要调整伦理审查委员会委员等。 第四十一条  机构应当督促本机构的...

文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...及的信息。 第三十二条【医疗机构】  持有人可采用日常拜访、电子邮件、电话、传真等方式，向医务人员收集疑似药品不良反应，并确保有效、畅通。 第三十三条【经营企业】  持有人应当通过药品经营企业收集信息...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论