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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》（附件，以下简称检查标准），建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解...

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萍乡市人民医院

...临床试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，基础设施完善、人员配备合理。负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职...

机构 发布于9年前 2316 次浏览

宜宾市第二人民医院

...月4日-6日，我院药物临床试验机构顺利通过四川省药监局日常监督检查，多个项目顺利通过国家局核查。 1、项目调研1.1、申办者/CRO将方案摘要或项目简介发送到机构办邮箱：YBEYYGCP@126.com，同机构办确定合作意向。1.2、由机构...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

武汉大学中南医院

...研究员担任，机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来，医院领导始终重视机构的软...

机构 发布于9年前 4918 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...验项目实行全面的管理；设办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通；设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名，负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药...

机构 发布于3年前 941 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...1名、副主任1名。机构办公室主任协助机构主任负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

沧州市中心医院

...医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室负责机构的日常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医...

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香港大学深圳医院

...能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常办公对外接待配置内外网电脑、打印复印传真一体机、会议桌、碎纸机、投影仪等必备办公用品，配备带密码锁的文件柜，用以存放在研的临床试验项目资料。临床试...

机构 发布于7年前 3841 次浏览