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药物临床试验：CTR20240979 | 细辛脑乳状注射液

... 进行中-招募中 用于改善缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 评价TK-03 乳状注射液在中国成年健康受试者的I期临床研究 TK-03 乳状注射液在中国成年健康受试者的随机双盲、安慰剂对照、单次/多次 ...

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药物临床试验：CTR20231166 | 昂丹司琼口崩片

...呕吐：可用于预防全身放疗、腹部局部高强度放疗、腹部日常放疗引起的恶心呕吐。 （4）预防手术后恶心和/或呕吐 昂丹司琼口崩片（8mg）在中国健康受试者中的生物等效性试验 昂丹司琼口崩片（8mg）在中国健康受试者中的...

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药物临床试验：CTR20231896 | 马来酸桂哌齐特注射液

... 本品主要用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 不同溶媒剂量下马来酸桂哌齐特注射液的药代动力学、安全性和耐受性研究 不同溶媒剂量下马来酸桂哌齐特注射液的药代动力学、安全性和...

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潍坊市第二人民医院

...业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条...

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临汾市妇幼保健院（临汾市儿童医院）

...书、质量管理员、药物管理员及档案管理员，负责机构的日常管理工作。机构拥有独立的办公场所，GCP中心药房及专用的资料档案室，办公设施齐全。

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云南省第一人民医院

...室，负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格，包括血液专业、肿瘤专业、消化专业、内分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品管理...

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华北石油管理局总医院

...由刘华担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室均设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试...

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北华大学附属医院

...构办公室主任、办公室秘书，资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物...

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柳州市妇幼保健院

...部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高效性。同时，机构建...

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江西省妇幼保健院

...）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委...

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