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新疆佳音医院

...审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3...

机构 发布于4年前 668 次浏览

佛山复星禅诚医院

...完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

河北医科大学第二医院

...机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同步进行；2、伦理会议一般每月召开一次，原则上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间；3、等待伦理上会期间，可同步进行...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...申请表》进行初步审核，审核通过后给予机构受理号。3. 伦理委员会立项：请直接与伦理委员会联系：伦理委员会电话：88196391。伦理委员会网址：https://www.bjcancer.org/Html/News/Main/205.html4. 临床试验协议审核：(临床试验申请人取得...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

九江市中医医院

...立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

北京大学深圳医院

...致性评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 伦理审查费用初次审查：6000元/项（药物、器械、体外诊断试剂项目）修正案审查：3000元/项初始审查后的复审：3000元/项备注：若同一个试剂类项目的试剂盒数量超过5个，...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

西安市胸科医院

...试验机构办公室。临床试验立项资料递交清单及附件下载伦理审查及受理流程受理——主审——上会——传达决定 伦理递交资料清单及附件1、药物（一）初始审查申请（药物临床试验）1、初始审查申请（申请者签名并注明日期...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

濮阳市人民医院

...资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主...

机构 发布于1年前 121 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...接一般时长：3-5个工作日2.立项审查时间：5-7个工作日3.伦理委员会审查频率：会议审查频率：可根据项目需求，遵循每月召开伦理审查会。快速审查频率：7个工作日内审查，7个工作日内出具伦理审查意见，如项目需要可加快审...

机构 发布于7年前 1420 次浏览