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濮阳市安阳地区医院

...常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核，但是伦理上会前必须拿到NMPA批件。2.立项资料盖章可接受申办方/CRO公司章或“临床试验专用章”，加盖封皮章和骑缝章。3.方案、知情同意书、CRF表的版本不得低于组长单位伦...

机构 发布于3年前 304 次浏览

靖江市人民医院

...者招募（官微、公众号），入组快，项目实施质量高。3.伦理审查：全程绿色通道，伦理资料与立项资料同时递交，伦理会议审查依照项目实际情况可及时配合开展。4.优惠费用：免收CRC管理费、免收文件管理费、免收质控费5.相...

机构 发布于4年前 420 次浏览

濮阳油田总医院

...；免药物管理费、质控费、资料管理费、CRC管理费；推行伦理、合同并行提交；伦理初审自接到资料后即进入审查流程，具备2个项目即开伦理审查会；机构为所有CRC、CRA提供办公场所。

机构 发布于8年前 1695 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人...

机构 发布于5年前 874 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运...

机构 发布于8年前 2133 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...机构始终以试验质量持续提升为核心管理目标，在立项、伦理前置审查和合同审核等方面持续优化和加快流程。目前使用药物临床试验管理系统CTMS云平台，实现在线提交立项、伦理材料；后续CTMS系统将进行本地部署，为项目质...

机构 发布于8年前 919 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...心药房/医疗器械室、GCP档案室、会议室、CRA/CRC办公室、伦理办公室、伦理资料室，相关配套设施设备齐全（机构和科室配备有GSP冰箱、UPS应急电源、24h智能冷链监控系统、七氟丙烷灭火球、加湿器、智能除湿器、灭蚊灯、生物...

机构 发布于2年前 541 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请，可加快审批。立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...

机构 发布于5年前 3291 次浏览

惠州市中心人民医院

...组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过多年的发展，...

机构 发布于7年前 14595 次浏览