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唐山中心医院

...等13个专业。机构拥有完善的组织管理体系，独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试...

机构 发布于3年前 786 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项GCP机构和伦理的组织管理、规章制度、运营SOP、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过GCP培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机...

机构 发布于1年前 293 次浏览

新疆佳音医院

...审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3...

机构 发布于5年前 766 次浏览

绵阳市第三人民医院

...及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及伦理初始审查申请表。纸质资料(包括机构立项资料、伦理审查资料)要求：一式两份，...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

佛山复星禅诚医院

...完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

河北医科大学第二医院

...机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同步进行；2、伦理会议一般每月召开一次，原则上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间；3、等待伦理上会期间，可同步进行...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

九江市中医医院

...立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

濮阳市人民医院

...资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主...

机构 发布于1年前 192 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【机构办联系人】李雪梅【电子邮箱】45664034@qq.com【联系电话】0760-88662120-1533预审后，申办方/CRO可邮寄或现场签章纸质版立项文件一式两份（另外一份用于...

机构 发布于3年前 733 次浏览