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揭阳市人民医院

...临机构备201900100) 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip()揭阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构,14个专业通过资格认定。此外,机构于2019年6月30...
机构 发布于6年前 2719 次浏览

成都市第三人民医院

...室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任,GCP机构办公室由药学部主任担任,并设有专职的机构办...
机构 发布于4年前 1474 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...等)有□  无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11 组长单位伦理批件和成员表有□  无□本中心为组长单位的可不提供,如果组长单位伦理为修改后同意,需提供审查意见函和伦理同意...
机构 发布于5年前 1621 次浏览

南华大学附属南华医院

...案。 南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益和安全。 机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室(检验科、放射...
机构 发布于5年前 1370 次浏览

大连大学附属中山医院

...主要研究者签字确认后,交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请:机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》,并通知申办者(或研究者)向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...流程;机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料;伦理审查和合同审核同步进行,提高项目启动速度;药物中心药房管理,一次性药物管理费5000元(不含税);资料保管免费保管5年;不收取CRC管理费。 立项后详见CTMS系统
机构 发布于7年前 1757 次浏览

洛阳市中心医院

...施;发展潜力:优势专业优先发展,支持院内药品准入;伦理审查:每月两次伦理会,免伦理加急费;十多个临床试验项目通过现场核查,多个生物等效性试验免核查;慢性乙肝项目、白内障手术后药物、术后镇痛药物等多个项...
机构 发布于7年前 3847 次浏览

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书; 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人:程聪;二、联系方式:18961325093;lygsyygcp@163.com;三、立项成功后,在等待伦理审批的同时,申办者/CRO可与主要研究者...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...案室,负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业:内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业...
机构 发布于2年前 360 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...所需的急救药品和抢救设备。医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

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