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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...知书（如有）3临床前实验室资料：4申办者资质证明药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书及证件营业执照委托书（申办方委托CRO）CRA委托书、毕业证书、GCP培训合格证SMO委托函以及利益声明、SMO...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

... 2、药企研发部（药学、医学、临床、注册）、信息部、生产部负责人及业务骨干； 3、各类CRO(临床、SMO、检测、冷链、招募等）负责人及业务骨干。 **四、报名及缴费** 参加线上会议的人员每人交纳会务费200元，该费用...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** #...

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庆阳市中医医院

...故里庆阳，前身是1973年成立的中国人民解放军兰州军区生产建设兵团林业建设师医院，1975年医院移交地方，定名庆阳地区第三人民医院，1979年正式改建为庆阳地区中医医院，2012年被国家中医药管理局评定命名为三级甲等中医...

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六安市人民医院

...（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件）（盖公章）□□□ 4CRO营业执照副本复印件（盖公章）□□□ 5申办者项目委托书(申办者委托CRO)□□□ 6研究者手册（盖公章）□□□版本号/...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...证明性文件、GMP证书或满足GMP条件的声明有□ 无□委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质6申办者给CRO的委托函和CRO资质证明性文件有□ 无□资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件7监查员委托函、简历及资质证明...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...章及骑缝章10申办者资质证明：l 企业法人营业执照l 药品生产许可证l 外资企业的法定代理人授权书l 药品GMP证书、若无GMP证书，需提供相关说明文件l 非外资企业或外资控股企业的书面声明资质文为复印件，申办方公章说明文件...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

香港大学深圳医院

...含试验组，对照组，基础用药，伴随用药等）相关文件*生产厂家GMP证书*有效期内药检合格报告（COA）*COA与海关通关证明批号需一致。海关通关单/特殊物品卫生检疫审批单*包装盒标签样本（含说明用法）*试验用药品及其他试验...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...任委员洪明晃教授以及全省150家临床试验机构、医疗器械生产企业共计360余位代表参加本次会议。 大会邀请广州市卫生健康委员会夏海晖处长、广东省医疗器械管理学会钟永强名誉会长和广东省药品监督管理局严振副局长致...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...合以下要求： （一）试验医疗器械应当按照医疗器械生产质量管理规范的相关要求生产且质量合格； （二）确定试验医疗器械的运输条件、储存条件、储存时间、有效期等； （三）试验医疗器械应当按照临床试验方案要...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论