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梧州市工人医院

.../自测报告10   试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明11   研究者简历、资质证明及GCP培训证明12   申办方、CRO公司资质、申办方给CRO委托书13   其他（日记卡、保险等）14   CRA的委托书、GCP证书/...

机构 发布于4年前 428 次浏览

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...术前沿，加快将科研成果转化为可以带来社会经济效益的生产力，2019年备案医疗器械临床试验机构，由临床试验机构办公室专职负责临床试验的管理工作。机构拥有专业的临床试验管理团队和研究团队，具备优质的妇幼特色临...

机构 发布于5天前 0 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...sp; 申办者资质证明及委托函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的委托函）实验室资质（营业执照、室间质证明）4.         试验用...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

药物临床试验：CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

...g）人体生物等效性研究 九华华源药业（桂林）有限公司生产的乌帕替尼缓释片（规格：15 mg）与ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG的乌帕替尼缓释片（Rinvoq®/瑞福®，15 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...，一座经济实力强大、文化底蕴深厚的魅力之城，2023年生产总值4317.01亿元，综合实力连续12年蝉联全国市辖区百强榜首，是著名的家具之都、家电之都、美食之都。南方医科大学顺德医院是集医疗、教学、科研为一体的现代化...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2、研究者手册（如适用）-申办者／CRO需盖章-本院PI需签字3、试验方案及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签...

机构 发布于10年前 1484 次浏览

晋城大医院

...批号，有效）7)申办者三证资质（如GMP证书、营业执照、生产许可证等）（有效）8)申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）9)研究者履历及相关资质           10)病例报告表（样表）（版本号和日期）              ...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单位的伦理批件和成员表若有，需提供6研究者手册（版...

机构 发布于3年前 616 次浏览

嘉兴市第二医院

...报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请自行增加）12、医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

新余市人民医院

...否 12申办者资质证明：营业执照副本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明：营业执照副本（三证合一） 是否 是否 15...

机构 发布于8年前 1369 次浏览