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攀枝花市中西医结合医院

...5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应增加进口药品注册证）...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...函及身份证明性文件复印件加盖申办者/CRO红章8试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、GMP证书）复印件加盖申办者红章（若为创新药无GMP证书，需提供申办者委托函）9临床试验方案（含申办者、主要研究者签名）加盖申办者...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

温岭市第一人民医院

...，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

... 片仔癀 片仔癀是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药，至今已有近500年的历史。该药由天然牛黄、天然麝香、三七、蛇胆等组成，具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效，治疗热毒血瘀所致急慢性...

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甘肃省人民医院

...的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方实验室（如适用）资...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

连云港市第二人民医院

...的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件5中心实验室或第三方实验室（如适用）资...

机构 发布于3周前 0 次浏览

安阳市中医院

...等多个特色科室。拥有豫北地区规模较大的颗粒剂、合剂生产车间，智能化煎配中心，9间数字化层流净化手术室。中药饮片常年保持550余种，且品质优良；108种院内制剂价格低廉，服用方便；91种儿科中药煮散剂（俗称：小中药...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...民群众提供全方位全生命周期健康服务，为石化企业安全生产提供有力保障，将医院建成省内知名区域领先的现代化大学附属三级甲等综合医院。主要业务范围：1.申办方发起的药物的注册临床试验和上市后临床研究；2.申办方...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人：赵锦、朱凌 联系电话：0898-66832539、66832531 申报资料邮寄地址：海南省海口市南海大道 53 号海南省药品监督管理局 电子邮箱：yj\_scz@hain...

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九江市中医医院

...宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可证、GMP证书)，如与SFDA批件单位不一致，请提供转让函，需加盖相应公章;12．CRO（营业执照、生产厂家的委托书)，需加盖相应公章;13．药检报告、说明书;14．原始...

机构 发布于5年前 1251 次浏览