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广东省第二中医院

...（专病）。研究院拥有国家中医药管理局“中药配方颗粒生产关键技术重点研究室”、广东省中医药研究开发重点实验室和3个国家中医药管理局中医药科研三级实验室。承担了各级科研项目共500余项；获得专利66项，其中发明专...

机构 发布于10年前 1512 次浏览

药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...空腹和餐后状态下的生物等效性试验 宝龙药业有限公司生产的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（25 mg）与GLAXOSMITHKLINE INC.持证的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（商品名：SEROXAT®，25 mg）在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件、药品说明书。（每次寄送试验用药品前，请先向机构药物管理员递交该批次的药检报告）2.快劳夹、十一孔袋、隔页纸、标签、试验用药品管理资料目录 ...

机构 发布于8年前 3075 次浏览

药物临床试验：CTR20230982 | 头孢丙烯片

... 头孢丙烯片人体生物等效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢丙烯片（按 C18H19N3O5S 计，250mg）与Lupin LTD持证的头孢丙烯片（按C18H19N3O5S 计，250mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...床试验机构这个话题之前，先聊一聊**质量源于设计**。生产上大家对于质量的认识从质量源于检验，经过质量源于生产，最终到质量源于设计。 **同样的逻辑，一个好的临床试验机构只有具备完善的临床试验项目运行体...

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枣庄市立医院

...的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如有）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方试验室（如有）资质...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 第二章 ...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...科医院，是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复、生产于一体的市级公立医院。医院占地87亩，建筑面积13.72万平方米，开放病床1700张，设30个临床科室 10个医技科室 26个行政职能部门。2023年医院门诊量达23.75万人次，住...

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攀枝花市中西医结合医院

...5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应增加进口药品注册证）...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...函及身份证明性文件复印件加盖申办者/CRO红章8试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、GMP证书）复印件加盖申办者红章（若为创新药无GMP证书，需提供申办者委托函）9临床试验方案（含申办者、主要研究者签名）加盖申办者...

机构 发布于5年前 2287 次浏览