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药物临床试验：CTR20200161 | 阿莫西林胶囊

...国健康受试者空腹/餐后口服重庆麦克福新制药有限公司生产的阿莫西林胶囊的生物等效性试验 方案编号：MLD-C-19009，版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20242294 | 达格列净二甲双胍缓释片（I）

...0mg/1000mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的达格列净二甲双胍缓释片（I）与AstraZeneca AB持证的达格列净二甲双胍缓释片（I）（商品名：Xigduo XR®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中...

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药物临床试验：CTR20250239 | 达格列净二甲双胍缓释片（I）

...5mg/500mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的达格列净二甲双胍缓释片（I）与AstraZeneca AB持证的达格列净二甲双胍缓释片（I）（商品名：Xigduo XR®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两...

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药物临床试验：CTR20230316 | 替米沙坦氨氯地平片

...80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、...

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药物临床试验：CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片

...40 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（40 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，40 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、...

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惠州市第一人民医院

...件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、生产许可证）复印件盖生产单位红章（若无GMP证书者，需提供申办者符合GMP条件承诺函）申办者12研究者团队成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...动生物医药的临床前及临床合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台、创新孵化平台等建设。 ...

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沧州市中心医院

...的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质16. CRO资质证明（CRO简介、营业执照、申办者的委托函等） 17. 监查员委托函、资质证明资质包括：简历、身份证复印件、GCP培训证...

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药物临床试验：CTR20191701 | 阿托伐他汀钙胶囊

...他汀钙胶囊生物等效性实验 评估北京汉典制药有限公司生产的阿托伐他汀钙胶囊在健康受试者体内的生物等效性试验 H-ATFTT-JN-I-01；V1.0

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