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北京中医药大学东方医院

...房和临床试验资料档案室；临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...效考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加重视GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

山西医科大学第二医院

...五一路382号山西医科大学第二医院科技信息楼11层1119室 GCP机构概况及优势特色介绍：山西医科大学第二医院（山西医科大学第二临床医学院、山西红十字医院）创建于1919年,是山西省医疗卫生事业的发源地，迄今已有近百年历...

机构 发布于9年前 4883 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。

机构 发布于9年前 1590 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...委托CRO公司）研究者履历及相关文件（包括：医师执照、GCP证书、履历）试验方案及修正案（申办方盖章+主要研究者签名，随时提供更新版）知情同意书（样表）病例报告表（样表）研究者手册组长单位伦理委员会批件(如有)组...

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桂林医学院第二附属医院

...线上、线下进行，首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、医技科室设备设施完善，室间质评、仪器校准证书等齐全。

机构 发布于5年前 1384 次浏览

北京大学首钢医院

...维护人民群众健康作出积极贡献。机构公共邮箱：密码：gcp100144; 试验自立项到签完协议，一般在5个工作日内完成。协议签署和伦理并行。

机构 发布于9年前 4268 次浏览

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...者的权益/健康、以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况。②持续违背方案，或研究者不配合监查/稽查，或对违规事件不予以纠正。凡是发生上述研究者违背GCP原则、没有遵从方案开展研究，可能对受试者的权益/健...

机构 发布于6年前 2205 次浏览