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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220418/6bd74ba53b9ab5817986f29a8efab673.png) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加...
文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

上海市东方医院(上海市浦东新区东方医院/同济大学附属东方医院)

...云台路1800号4楼药物临床试验机构 GCP机构概况及优势特色介绍:上海市东方医院(同济大学附属东方医院)始建于1920年,是一所集医疗、教学、科研于一体的三级甲等现代化综合性医院,2015年2月,被中央...
机构 发布于9年前 4673 次浏览

连云港市第一人民医院

...场检查的医疗器械临床试验1项。机构高度重视参研人员GCP知识的培训与更新,定期邀请外院专家来院授课,组织研究者参加院内、外培训,并制定了严格的培训考核管理制度,研究者的GCP意识得到不断提升。在实际运行过程中...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

合肥京东方医院

...和机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房,所有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求,完成了制度、职责、标准操作规程上墙;配备了文件柜、办...
机构 发布于3年前 517 次浏览

首都医科大学附属北京胸科医院

...厂97号北京胸科医院研究楼A座320室 GCP机构概况及优势特色介绍:北京市结核病胸部肿瘤研究所、首都医科大学附属北京胸科医院原名“中央结核病研究所”、“中直结核病医院”,创建于1955年。所院兼设...
机构 发布于9年前 1948 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...联系项目接洽问题。(联系人:汤洁021-20256051,邮箱sgyygcp@163.com)2、 递交伦理2.1 确定最终版方案后,申办方/CRO联系质量保证部索要《递交伦理清单》。(联系人:胡薏慧021-20256051,邮箱sgxmgl@126.com;彭朋021-20256052,邮箱sgxmgl@1...
机构 发布于9年前 3570 次浏览

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...理制度。目前已承接各类项目10余项,试验过程严格按照GCP及相关法律要求,确保数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严...
机构 发布于4年前 760 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验)。具有承担药物和医疗器械临床试验...
机构 发布于9年前 2148 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...年最高不超过200万元。 * 对于获得药物临床试验资质(GCP)的医疗机构,每年为本市生物医药企业提供临床试验服务项目达到5、10、15项以上的,分别给予100、200、300万元奖励,建成Ⅰ期临床研究病房并投入使用的,一次性给...
文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会-参会指南

...68c.png) **二、****预约系统的使用** 进入公众号“驭时GCP信息”,点击机构查询 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20230810/5ec3e930b1f19ae7602e6ef0481d4ef7.png) 或直接点击打开链接site.yscro.com ![](https://storage.yscro.com/uploads/20230810/16ad33a5...
文章 发布于1年前 567 次浏览 0 次评论

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