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深圳市罗湖区人民医院

...。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开...

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临沂市中心医院

...机、碎纸机、资料柜（带锁）等设备设施。机构设有独立GCP药房，实行中心化管理模式，配备有不间断电源、医用冷藏柜、-80℃低温冷藏箱、药柜、空调、除湿机、温控报警系统等设备。设有专用GCP资料室，配备专用带锁资料柜...

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徐州市中心医院

...江苏省徐州市解放南路199号徐州市中心医院1号楼负一层GCP办公室。

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...**19**家机构新增专业首次检查结论为： ▷“基本符合GCP规定”有**7**家 ▷“基本符合规定，现场发现问题已更正”有**8**家 ▷“整改后通过”的有**2**家 ▷“整改中”的有**2**家 可见新增专业通过省局检查的概率接...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...作。目前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质...

机构 发布于1年前 159 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

... 北京市朝阳区安贞路2号北京安贞医院门诊楼四层12窗口 GCP机构概况及优势特色介绍：北京安贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规...

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广州爱尔眼科医院

...区环市中路191号，广州爱尔眼科医院 8楼手术等候厅里面GCP办公室 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州爱尔眼科医院临床试验机构在2017年5月首次获得国家资格认定，并颁发...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社...

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萍乡市人民医院

...理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、院外的GCP培训，致力于涉及人体医学研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。迄今机构共承接启动285个药物/器械临床试...

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重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院）

...伦理委员会，负责对药物临床试验方案的审批工作。我院GCP肿瘤专业目前包括以下病区：乳腺肿瘤科、肿瘤内科、头颈肿瘤科、神经肿瘤科、泌尿肿瘤科、妇科肿瘤科。临床试验机构设有办公室、资料档案室和试验药物库房，负...

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