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长春肿瘤医院

...(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订合同，法人或法人或授权的机构...

机构 发布于4年前 610 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...16项，包括新药注册临床研究II期项目2项，III期项目2项，IV期项目2项，体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项，合同金额达161.25万。每年派出培训20余人。计划于2015年引进信息化管理系统，...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

潍坊市中医院

...分泌、中医泌尿外科九个专业组。目前主要承担II、III、IV期药物临床试验、中保品种再注册、上市后再评价等。各专业组具有足够的病员和病床数、仪器设备和抢救设备、急救药品，具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术...

机构 发布于6年前 1790 次浏览

温州医科大学附属眼视光医院

...我院药物临床试验机构具有按照我国GCP规范进行药物I–IV期临床研究的能力，主要承担眼科相关的新药及器械的临床试验研究。药物临床试验机构主任由温州医科大学校长瞿佳教授担任，下设副主任、办公室主任、秘书、专职临...

机构 发布于9年前 2021 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...进符合备案要求的临床试验项目（一般为注册类的上市后IV期临床试验项目）解决研究者的项目经验问题固然可行，**但符合备案条件的临床试验项目不多，且完成一个临床试验项目的时间较长，会导致备案时限不可控。**因此，...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

深圳市龙岗区第三人民医院

...护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足II-IV期临床试验开展的要求。 机构及各专业均按照GCP相关法律法规建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各...

机构 发布于2年前 563 次浏览

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...案，备案号为：药临床机构备字2020000621。目前共开展II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等70余项。上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）高度重视药物临床试验工作，不断改善硬件设施...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...果患者仍然痰或痰培养显阳性，存在耐药微生物或患者HIV显阳性，则应持续治疗更长一段时间。RIFADIN IV适用于不能口服药物时，结核病的初始治疗和重复治疗。脑膜炎球菌带菌者 利福平适用于治疗无症状脑膜炎球菌带菌者以消...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

攀枝花市中心医院

...院完成儿科、肿瘤科等共16个专业的备案。可开展临床II-IV期的药物临床试验，机构备案号为：药临床机构备字2020000400。机构通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类新药临床试验进行有效管理。攀枝花...

机构 发布于6年前 1279 次浏览

深圳市康宁医院

...疗器械临床试验备案PI 9位。主要承担精神卫生专业的Ⅱ-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。 机构下设药物临床试验机构办公室，负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室，并配备温湿度监控...

机构 发布于9年前 1032 次浏览