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上海中医药大学附属曙光医院

...溯源。同时建立了高效的运行管理机制。机构先后承担I~IV期新药临床试验任务500余项。机构检验科于2010年通过ISO15189认证，伦理委员会于2010年通过FERCAP。上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构是科技部“十一五”...

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天津中医药大学第一附属医院

...儿科中药临床评价技术体系建设（系列儿科常见疾病I～IV期临床评价与技术指南14种）、临床试验信息化建设（CTMS、EDC、SAS、NLME、WinNonlin）和临床评价技术研究等方面，取得了丰富的成果；主编出版《中药临床试验设计实践》...

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银川市第一人民医院

...料目录 1. NMPA临床试验批件或药品注册批件（如果是IV期（或上市后的观察）的研究则要提供国家相关的法律法规的全文，并标注国家要求开展上市后的临床研究的内容。）2.组长单位伦理委员会审批件及成员签字表(如果组长...

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盘锦辽油宝石花医院

...药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药品监督管理部门、行业学会等临床试...

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襄阳市第一人民医院

...责接洽与管理在我院进行的药物临床研究(包括Ⅱ、Ⅲ、IV期药物临床试验)和医疗器械临床试验。机构对所有项目实行全过程的监管，严格遵循“GCP”原则，保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保障受试者的权益。‍‍我院...

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桂林市人民医院

...药物临床试验备案首次监督检查，上述备案专业可承接II-IV期药物临床试验；在国家医疗器械临床试验机构备案系统成功备案19个专业（备案号：械临机构备202000013），分别是呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病...

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丽水市人民医院

...单位。医疗技术：是本地区唯一开展人类辅助生殖技术（IVF-ET、ICSI）、图像引导调强直线加速器放射治疗的单位；器官移植技术区域内领先，开展肝、肾、肝肾联合、胰肾联合、角膜等器官移植200余例；放射性粒子植入技术、...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...区 重庆市沙坪坝区歌乐山镇保育路109号8号楼3楼 II III IV期 临床试验工作流程项目申请流程1.申办者/CRO若有意在我中心开展临床试验，请首先与本机构办公室及研究科室就相关问题进行商洽。2.科室若有意承接该项目，申办者/...

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长治医学院附属和平医院

...平医院 精准健康管理楼三楼 BE试验、PK试验、I、II、III、IV期药物临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业，包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科...

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三门峡市中心医院

...院共有21个专业可以承接药物临床试验目前机构可承接Ⅱ-IV期临床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《...

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