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北京大学第六医院

...试验研究以来,我们完成了200余项精神药物的I、II、III和IV期临床研究。近几年我机构多次接受国家食品药品监督管理局、北京市食品药品监督管理局和其他省级食品药品监督管理局等的现场核查,结果令人满意。同时还多次接...
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淄博万杰肿瘤医院

...淄博市博山经济开发区健康大道1号 生物等效性试验、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核,肿瘤科、生物等效性试验(药临床机构备字20190000...
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广州中医药大学深圳医院(福田)

...肛肠科。目前主要承接药物II、III期新药临床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件
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江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

...有28个临床专业研究团队,基本覆盖全临床,可提供I期—IV期全过程药物或器械临床评价;拥有创新的管理模式:总监负责制,可提供专业、高效的GCP合规
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上海市同济医院(同济大学附属同济医院)

... 上海市普陀区新村路389号上海市同济医院甘泉楼11楼东 I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、研究者发起的临床试验 同济医院是普陀区唯一的三级甲等综合性医院。开放床位 1300...
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福建省漳州市医院(福建医科大学附属漳州市医院)

...州市芗城区胜利西路59号 漳州市医院新外科大楼三楼 Ⅱ~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构建设福建省漳州市医院药物临床试验机构组建于2011年9月,2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的...
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沭阳县人民医院

...试验质量运行保证体系,具体承接药物I期、II期、III期、IV期临床试验和仿制药一致性评价、人体生物利用度或生物等效性试验能力,依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和ICH-GCP,依法依规组织开展药物临床试验工作。
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厦门市仙岳医院

... 思明区 仙岳路 自2019年以来,机构已开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请,同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查,2018年7月获得国家药...
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安徽济民肿瘤医院

...大道888号 I期 7项 主要类别:实体瘤; BE 180多项 ; II-IV期 14项 主要病种: 实体瘤、结直肠癌; 医疗器械 1项; 体外诊断试剂 5项 ; 安徽济民肿瘤医院成立于2003年,是安徽省卫健委批准执业的非营利性股份制三级肿瘤专科...
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药物临床试验:CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...衰竭住院的风险。 ? 射血分数降低的心力衰竭(NYHA II-IV级)成人患者因心力衰竭心血管死亡和住院的风险。 ? 有进展风险的慢性肾脏病的成人患者肾小球滤过率估算值持续下降、终末期肾病、心血管死亡以及因心力衰竭住院...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

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