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首都医科大学附属北京友谊医院

...城区永安路95号 I-III期药物注册临床试验、医疗器械（含IVD）注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...PI在业内享有较高的影响力。机构与PI一起承担新药II\III\IV期临床试验。  我们将通过不断提高研究的临床试验技能，完善临床试验管理规范，严格执行三级质量控制，注重临床试验的过程管理、规范化管理，努力以质量取胜，...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科...

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滨州医学院附属医院

...的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。机构严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循ICH-...

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南昌市第三医院

...化内科和小儿呼吸等6个专业。现机构主要承担药物的II～IV期和器械临床试验评价工作。我院设立国家药物临床试验机构管理委员会，下设机构办公室，办公设施到位，管理人员齐备，专业科室技术力量较强，机构及专业负责人...

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清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...瘤科、重症医学科和检验科。目前我院机构可承接BE、I-IV期药物临床试验项目、体外诊断试剂临床试验和医疗器械临床试验项目。2023年7月5日，我院通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构的备案审核，成为粤北地...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...两个专业具备开展药物临床试验资质，主要承担II、III、IV期药物临床试验。我院药物临床试验机构在行政上受院长直接领导，目前机构组织包括：机构办公室、GCP药房、资料档案室及各专业组。各专业科室具有足够的病源数和...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...目运行管理体系、质量管理体系』** 备案过程中承接的IV项目、IIT项目如何才能保证进度和质量呢？是否需要指导？如何避免踩雷？院内自建的过程中如何完善项目运行体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...23NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）√14申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明√15申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函√26申办者对CRO的委托...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...试验专业和20个医疗器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4...

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