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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接项目汇总！** **本期，总第二十七期** **诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目的专业如下：** **...

文章 发布于3年前 4634 次浏览 0 次评论

杭州康柏医院

杭州康柏医院 杭州康柏医院,杭州康柏 浙江 杭州 西湖区 浙江省杭州市西湖区清谷路大清村1号 创新药 I 期、PK、BE研究项目，神经内科II-IV期研究项目

机构 发布于4年前 1172 次浏览

吉林省肿瘤医院

...国家临床试验机构，是十三五国家科技重大专项新药创制项目承担单位、CSCO临床研究专家委员会候任主委单位。可对外承接全瘤种的抗肿瘤新药临床试验项目，承担项目类别涵盖药物I期-IV期临床试验。已累计开展临床试验项目5...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

广西医科大学第二附属医院

... 伦理审查收费①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用5000元/项。 ...

机构 发布于4年前 1458 次浏览

南阳市第二人民医院

...物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。器械承接有心内、神内项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位2800张；医院设置职能部门19个，临床、医技科室92个；医院现有员工2400余名，高级专...

机构 发布于5年前 3029 次浏览

惠州市中心人民医院

...合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30）伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

海南省肿瘤医院

...空白血试验4项，II期12项，III期11项，IV期及真实世界及IIT项目共7项。项目数量及进程正在稳步推进。机构一直实行试验药物中心化管理，配备专职药物管理员2名，拥有专门试验药房，分区管理，配备温湿度实时监控报警系统。...

机构 发布于4年前 1552 次浏览