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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...6**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前来看很多未备案的医疗机构均有承接过注册类IV期临床试验项目。 _**\-**\_\_**07**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

驻马店市中心医院

...泌、消化、肿瘤、骨科、肝炎10个专业，可以承担药物II-IV期临床试验。于2020年10月在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验机构和专业备案（备案号：药临床机构备字2020000707）。机构按照GCP原则，任命机构主任1...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

南阳市第一人民医院

...南省南阳市人民南路1099号南阳市第一人民医院GCP中心 II-IV期 215 主要病种： 皮肤科：斑块性银屑病、特应性皮炎、痤疮等； 肿瘤科：肝癌、乳腺癌、食管癌等； 心内科：高血压、高脂血症、慢性心衰等；内分泌科：2型糖尿病...

机构 发布于4年前 1985 次浏览

药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...竭住院风险。射血分数降低的心力衰竭成人患者（NYHA II-IV级）心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。有进展风险的慢性肾病成人患者的肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院的风险。使用限制：达格...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。机构设办公室主任、副主任，办公室秘书，质控员、药物管理员、...

机构 发布于7年前 3776 次浏览

江门市五邑中医院

...通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP...

机构 发布于7年前 1642 次浏览

青海大学附属医院

...麻醉科、普通外科、泌尿外科15个专业组可承担II、III、IV期药物临床试验。机构设有机构主任1名、副主任1名，下设机构办公室，机构办公室主任1名、秘书1名、质量管理员4名、药物管理员2名、档案管理员1名。机构每年举办药...

机构 发布于7年前 2189 次浏览

上海市同仁医院

...。目前，主要承担I-III期新药临床试验、上市后再评价（IV期）、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。机构组织结构主要包括机构办公室、中心药房、档案室，人员配备7名，其中机构主任1名、机构副主...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

贵州医科大学附属医院

...究方面开展了一系列工作，取得了一定的成果。承担了II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床研究的立项管理、方案审核、报送伦理、质量控制、总结报告审核签章等工作。从2009年至今，承担的临床试验、上市...

机构 发布于9年前 4698 次浏览

赣州市人民医院

...及其对I期研究型病房的设计理念，以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼，占地面积达1900平方米，设置床位50张、抢救床1张，分为筛选区、试验区和办公区...

机构 发布于6年前 2130 次浏览