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药物临床试验：CTR20240272 | 枸橼酸铋钾片

...究 研究单次空腹口服浙江京新药业股份有限公司研制、生产的枸橼酸 铋钾片〔120mg（按Bi2O3计）〕的药代动力学特征；以TORALABORATORIES, S.L.持证的枸橼酸铋钾片〔Gastrodenol®，120mg（按Bi2O3计）〕为参比制剂，比 较两制剂中药动学...

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药物临床试验：CTR20210276 | 丙硫氧嘧啶片

...嘧啶片人体生物等效性研究 精华制药集团股份有限公司生产的丙硫氧嘧啶片（50 mg）与Dava Pharmaceuticals INC持证的丙硫氧嘧啶片（50 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性...

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药物临床试验：CTR20212564 | 丁酸氯维地平注射用乳剂

...业有限公司研制的丁酸氯维地平注射用乳剂与Chiesi USA, Inc生产的静脉注射用乳剂丁酸氯维地平（商品名：Cleviprex®）在中国健康受试者中的一项单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单剂量静脉推注给药的生物等效性试验 LWDP-...

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药物临床试验：CTR20221597 | 盐酸二甲双胍片

...双胍片人体生物等效性研究 丹东医创药业有限责任公司生产的盐酸二甲双胍片（0.25 g）与NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.持证的盐酸二甲双胍片（商品名：Glycoran，0.25 g）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及...

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药物临床试验：CTR20221426 | 二甲双胍格列吡嗪片

.../2.5 mg）人体生物等效性研究 合肥立方制药股份有限公司生产的二甲双胍格列吡嗪片与持证商为TEVA PHARMACEUTICALS USA的二甲双胍格列吡嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期...

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（新型冠状病毒）试剂盒已经快速审批上市，补充使用单位的数据需要经过机构吗？

...，机构除了收集使用说明书、注册证、国家局补充意见、生产许可证、厂家资质外，还需要收集什么信息？

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药物临床试验：CTR20210156 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...价中国健康受试者空腹/餐后口服海南中玉药业有限公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂（30mg/袋）的生物等效性试验 HZ-APK-ASTW-20-06

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药物临床试验：CTR20210683 | 盐酸二甲双胍缓释片

...双胍缓释片人体生物等效性研究 寿光富康制药有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（0.5 g）与Merck Serono Limited持证的盐酸二甲双胍缓释片（商品名：Glucophage XR，0.5 g）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、...

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药物临床试验：CTR20210788 | 重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)

...（16/18型）疫苗（酵母）连续三批免疫原性批间一致性及生产规模与临床规模免疫原性桥接Ⅲ期临床试验 311-HPV-1005

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药物临床试验：CTR20210631 | 枸橼酸托法替布片

...片（规格：5 mg）与参比制剂Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产的Xeljanz®（规格：5 mg）在健康成年受试者餐后状态下的随机、 开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性研究 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后给药...

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