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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...验。 递交资料清单1)NMPA批件/药品注册批件2)试验方案3)研究者手册4)知情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

南宁市第四人民医院

...备案专业为医学检验科专业。 在临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学...

机构 发布于3天前 0 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...要求参加过三个注册类当然包括注册类IV期临床试验作为研究者经验去备案，某些省市还会要求是参加并完成过。**但非注册类IV期或申办方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最...

文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...送至机构秘书处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

南宁市第八人民医院

... 现有医生7名，其中，高级职称2名；护理人员18名。主要研究者（专业负责人）潘琼华，副主任医师，具有在南宁市第八人民医院的执业资格，参加过国家级/院内GCP培训3次，参加过3个以注册为目的药物临床试验：①：多中心、...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...药临床机构备字2020000268）的专业如下。具体科室和主要研究者名单请见【药物临床试验机构备案管理信息系统】http://beian.cfdi.org.cn:9000/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp 首都医科大学附属北京朝阳医院建于1958年，是北京市政府举办的集医...

机构 发布于10年前 7058 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...办公室 创新药、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

丽水市中心医院

...验项目300余项，其中药物项目180余项，器械项目130余项。研究者开展临床试验配合度高，积极性强，多个项目全国乃至全球入组排名前列。项目承接范围：是丽水市唯一能全覆盖开展药物临床试验的医院 Ⅰ~Ⅳ期药物临床试验、...

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重庆星荣整形外科医院

...庆市渝北区整形美容医疗质控中心主任委员单位。 主要研究者李世荣教授是行业领军人物，中华医学会医学美学与美容学分会主任委员，中国整形美容协会民营医疗美容机构分会会长，具备非常丰富的临床试验经验，不仅能够...

机构 发布于2年前 163 次浏览