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广州中医药大学深圳医院（福田）

...在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺利完成了国家医疗器械临床试验机构备案工作，械临机构备案号：201900119，备案专业18个。包括：肿瘤科、内分泌科、脾胃病科、骨伤科、肛肠科、外科、...

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药物临床试验：CTR20201026 | 注射用醋酸奥曲肽微球

...性及安全性、药代动力学和药效学的I 期临床研究 GenSci2019007I/V1.0版/2019年12月24日

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药物临床试验：CTR20201095 | Elosulfase alfa注射用浓溶液

...性和有效性数据的多中心、非干预性研究 110-515 最终版2019年12月18日，中文版翻译更新于2020年5月19日

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药物临床试验：CTR20190681 | 马来酸苏特替尼胶囊

CTR20190681 | 马来酸苏特替尼胶囊 进行中-招募完成 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，包括L861Q、G719X和/或S768I） 马来酸苏特替尼胶囊Ⅱa期临床研究 马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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药物临床试验：CTR20200009 | HEISCO-149片（酒石酸丙酚替诺福韦片）

...、两周期、自身对照交叉人体生物等效性预试验 LNZY-YQLC-2019-17；1.0版

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药物临床试验：CTR20180047 | 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液

...性和药代动力学特征的I期临床试验 GENOR GB222-003；V2.1；2019年3月12日

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，2021年开展**36**个IV项目 这69个项目中有**8**个（均在新...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...age.yscro.com/uploads/20211026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示...

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新疆医科大学第二附属医院

...构办公室下设秘书、药品管理员、质控员、档案管理员。2019年3月19日经医院2019年第12次党委会研究决定，任命党委委员赵旭晖副院长担任药物临床试验伦理委员会主任委员。本机构于2018年5月24日接受国家食品药品监督管理总局...

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