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嘉兴市第二医院

...担任，机构办公室主任由临床药学科副主任王长江担任。2019年12月5日完成11个药物临床试验专业组备案工作(药临床机构备字2019000011)，包括神经内科专业、小儿呼吸专业、免疫学专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤内科...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

深圳市妇幼保健院

...市卫生健康委员会委属单位综合绩效考核中，排名第三；2019年度深圳市卫生健康委员会委属专科医院综合绩效考核中，排名第一。医院技术力量雄厚，科研水平显著提高，国家重点研发计划、国家自然科学基金重点项目等重大...

机构 发布于6年前 1430 次浏览

六安市人民医院

...省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 已完成 非小细胞肺癌 评估KN046联合化疗在非小细胞肺癌患者中的II期临床研究 评估KN046联合化疗在晚期非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 已完成 非小细胞肺癌 评估KN046联合化疗在非小细胞肺癌患者中的II期临床研究 评估KN046联合化疗在晚期非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期...

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苏州科技城医院

...重的“智慧型医院”。2．药物临床试验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书，原国家药物临床试验认定专业4个：内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...12.81万，疑难复杂重症病例占比92.35%。平均住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇...

机构 发布于5年前 3804 次浏览

药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊 进行中-尚未招募 1)β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染； 2)β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染； 3)肺炎支原体引起的呼吸道感染； 4)...

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河北北方学院附属第一医院

...医学中心，服务百姓——建设现代化开放式研究型医院。2019年年初开始筹建药物临床试验机构，2019年8月5日成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号...

机构 发布于4年前 1477 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

文章 发布于2年前 3226 次浏览 0 次评论