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西安高新医院

...法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验管理规范》开展工作,是医院开展新药临床试验研究的主要平台。现具备药物临床试验资格的CFDA认定专业有5个,分别为:呼吸内科、神经内科、血液内科、心血管内科、...
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上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

...命线。我们将通过不断提高临床试验技能,完善临床试验管理规范,严格实行机构质量保证制度,注重临床试验的过程管理规范管理,努力以质量取胜,最大限度发挥临床试验机构的职能,确保临床试验高质量、高水平完成...
机构 发布于9年前 1329 次浏览

海口市人民医院

...势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验机构(以下简称“机构”),获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质,并于2012...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前,将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请标明“药物警戒质量管...
文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...下简称GCP机构)自筹建以来,已经建成了以GCP机构为组织管理部门,下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主...
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广州市妇女儿童医疗中心

...养基地;内设妇幼保健部机构,是广州地区妇幼保健网顶管理单位;是集预防、医疗、保健、科研、教学为一体,形成了多专业、跨学科医疗保健立体服务体系的医疗机构。在复旦大学医院管理研究所组织评选的“中国最佳医院...
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合肥京东方医院

...来本机构以质量控制为抓手,注重内涵建设;加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理审查;规范伦理委员会的管理;大大提高了临床试验质量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...位500张,与原有的华山西路总院区、丹霞院区施行一体化管理,同质化服务,打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作,医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》...
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河北北方学院附属第一医院

...医院始终坚持以优秀人才立院、以优质服务兴院、以科学管理强院,坚持向服务要效益、向管理要效率,确立了“以人为本、科技兴院”的办院方针、“全心全意为人民健康服务”的办院宗旨,谨守“仁爱、明德、砺志、修业”...
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宁津县人民医院

...东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班,机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书;组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办的药...
机构 发布于2年前 178 次浏览

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