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清河县中心医院

...建于2020年4月,成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督管理局完成备案,备案号为:药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个,分别是肿瘤专业、呼吸专业及神经内科专业。我院临床试验机构下设GCP办公室、GCP...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《...
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九江市中医医院

...”、“九江市先进基层党组织”、“九江市卫生系统目标管理考评先进单位”。医院拥有高新设备1.5T核磁共振照片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X光电子计算机断层扫描装置、双...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:   一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。   二、药品上...
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广州医科大学附属第五医院

...BE生物等效性试验3项,IIT项目2项。研究中心配备了相关管理人员,机构主任:周新科院长,机构副主任:秦大江副院长,机构办公室主任:李咏梅,机构办公室副主任:郑思超,同时配备质量管理员3名,药物管理员2名,档案管...
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西安市红会医院

...药物临床试验机构办公室 2019年10月31日,国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号) ,西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格,骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通...
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福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

...大楼负一楼药物临床试验机构办公室 药物临床试验运行管理制度和流程药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反...
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驻马店市中心医院

...疑难重症诊治指导中心、全市首个国家标准化代谢性疾病管理中心等。目前,医院共有6个院区(医院本部、康复分院、通达门诊、生殖中心、妇女儿童医院、驻马店市公共卫生临床中心(市第七人民医院)在建),现有在职职...
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香港大学深圳医院

...一路(白石路与侨城东路交汇) 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC...
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首都医科大学附属北京潞河医院

...机构药房、机构档案室。机构办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门,现共有7名专职工作人员,其中主任一人,秘书一人,药物管理员两人,质量管理员两人,档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得...
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