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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...IIT研究7项。 药物临床试验机构:2023年通过国家药品监督管理局备案(药临床机构备字2023000066),备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构:2023年通过国家药品监督管理局备案(械临机构备202300078),备案专业为医学影像...
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海南省人民医院

...,现有主任1人、秘书1人,并设有兼职质控人员3人、药品管理员2人。 三、业务开展 (一)项目承接:主动与杭州泰格、上海艾昆纬、默沙东、诺华、拜耳、阿斯利康等国内外企业签订战略合作协议,2021年启动项目79项,全年...
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潍坊市第二人民医院

... 山东省潍坊市奎文区院校街7号潍坊市第二人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证,获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质,并于2020年年通过山...
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荆州市中医医院

...案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范(2020版)》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节,具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习,包...
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中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...完成首次药物临床试验机构备案,药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为:药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个,其中3个为新增专业,分别是内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、妇产科-妇科专业。 医疗器...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...眼科、整形外科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机...
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中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...临床试验机构,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。 目前,...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知** --- **各有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推...
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山西省运城市中心医院

...物临床试验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个:心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫科、老年...
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聊城市传染病医院

...依托医院雄厚的实力与科研平台,严格遵循国家药品监督管理局(NMPA)《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和国际人用药品注册技术协调会(ICH-GCP)准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检...
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