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为您找到约 70 条结果,搜索耗时:0.0066秒
北京药物临床试验机构按ABCD级监管
...床试验机构监管效能,引导、督促临床试验机构加强质量
管理
,持续优化营商环境,服务产业高质量发展,北京市药品监督
管理
局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督
管理
规定(试行)》,现予以发布,自2021年12...
文章
发布于
2年前
1710 次浏览
0 次评论
皖北煤电集团总医院
...临床试验全过程
规范
,结果科学可靠,根据国家药品监督
管理
局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构
管理
规定》等有关法律法规的要求,医院设置药物临床试验机构,对全院药物临床试验工作进行全面
管理
。机构下设办公...
机构
发布于
4年前
1106 次浏览
福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)
...取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的
管理
,机构组织完整、制度健全、设备设施先进,符合开展临床试验的要求,机构办公室参照GCP原则,制定了审核
管理
和质量
管理
系统,对专业所承担的项目从立项、实施...
机构
发布于
9年前
3441 次浏览
上海市宝山区罗店医院
...、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量
管理
规范
(Good Clinical Practice, GCP),并结合本院实际情况,机构制定了涉及临床试验各环节的
管理
制度、标准操作规程及急救预案等文件;各专业组制定了具有专业特色的...
机构
发布于
4年前
531 次浏览
漯河市中心医院(漯河市第一人民医院)
...导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一
管理
、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP
规范
、科学的试验方案实施,保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构办公室设办公室主任、办公室秘书、质控员、...
机构
发布于
7年前
1360 次浏览
厦门大学附属中山医院
...试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督
管理
局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临床试验机构(编号:XF20170563)顺利通过SFDA的复核检查,目前共有消化、肾病、肿瘤、胸外科、...
机构
发布于
9年前
2672 次浏览
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)
...等部门,同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料
管理
室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物
管理
员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照 GCP 原则,制定了完整的
管理
制度和标准操作规程(SOP),并...
机构
发布于
7年前
1383 次浏览
徐州医科大学附属医院
...室和办公室主任,机构办公室是医院药物临床试验工作的
管理
机构,办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作,对各级药品监督
管理
部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验的
管理
...
机构
发布于
9年前
6924 次浏览
温州市中心医院
...全院临床试验项目(药物、医疗器械及体外诊断试剂等)
管理
。机构主任为院长,机构副主任为分管副院长,下设机构办公室(GCP药房、GCP档案室、质量控制组),机构办设有主任1名、秘书1名、档案
管理
员1名、药品
管理
员2名...
机构
发布于
4年前
1831 次浏览
徐州市传染病医院(徐州市中山医院)
...主任-刘占中(专职),机构秘书-柳婷婷(专职),档案
管理
员-柳婷婷(兼职),药物
管理
员-周宇(专职),质控主管-谢士宁(兼职)。机构共制订了37项药物临床试验相关的
管理
制度和SOP等文件,基本涵盖了试验和GCP
管理
的...
机构
发布于
4年前
1418 次浏览
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