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嘉兴市中医医院

...后荣获全国卫计先进集体、全国五一劳动奖状、现代医院管理制度国家级试点医院、浙江省三八红旗手，2018-2022年连续获得国家三级公立中医医院绩效考核A等次。药物临床试验机构：2025年国家药品监督管理局备案（药临床机构...

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中山大学附属第三医院

...增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物临床...

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济南市人民医院

...管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有专用资料档案室，已安装防盗门。档案室配备8组档案柜、干粉灭火器，具备防火、防潮、防盗...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 ...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...高级专业技术职称，主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训； （6）具有与所开展干细胞临床研究相适应的学术委员会和伦理委员会； （7）具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良...

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河北大学附属医院

...试验机构主任。机构组织结构主要包括机构办公室、档案管理室、中心药房，人员配备11名，其中机构主任1名、机构副主任1名、机构办公室主任1名、机构办公室秘书1名、机构办公室质量控制管理人员4名、机构办公室药物管理...

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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提高机构服务质量和服务效率，医院独立设置“GCP办公室”，并配置7名专职人员（包括1名研究医生）负责机构的日常管理和协调服务工作，办公室设有药品管理员、...

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中国中医科学院西苑医院

...是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国中医科学院批准正式成立中国中医科学院临床药理研究所，2012年成为国家中医药管理局中药临床药理重点学科建设单位，是国家“九五”至“十三五”GCP平台...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对...

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永州市中心医院

...、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及资料管理员1名；成立独立的伦理委员会，并设立医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、肿瘤科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫...

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