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上海市宝山区罗店医院

...、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP),并结合本院实际情况,机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件;各专业组制定了具有专业特色的...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准6个专业,包括:呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿(呼吸)专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科,由院长担...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组织管理机构接受浙江大学医学院附属儿童医院院长直接领导,接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分管院...
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香港大学深圳医院

...一路(白石路与侨城东路交汇) 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC...
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西安市中心医院

...构于2020年8月25日在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”进行登记备案。机构拥有7个专业组,包括Ⅰ期临床试验中心、5个重点优势专科血液内科、消化内科、神经内科、内分泌科、医学影像科及肿瘤科。我院临床...
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沧州市中心医院

...学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构(以下简称“机构”),至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个,分别为:呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《...
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福建省龙岩市第一医院

...任/副主任,机构办公室主任/副主任,机构办秘书,药物管理员、质控员、档案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室,场地面积约380㎡,设施设备齐全,并有一套完善的管理制度和标准...
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苏州科技城医院

...等先进医疗设备;已建成投用智能仓储系统、手术室行为管理系统、垃圾及污衣智能收集系统、智能化物流传输系统等智能化设施设备,医院正致力创新打造一所科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2.药物临床试验机构...
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首都医科大学附属北京儿童医院

...作指引后的附件:《系统账号申请表》,发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号,默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC,填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函,在机...
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