为您找到约 110 条结果，搜索耗时：0.0093秒

濮阳市人民医院

...密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新，曾举办、参加了线上、线下、院内、院外多层次、...

机构 发布于1年前 121 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

... 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 ...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...”、“九江市先进基层党组织”、“九江市卫生系统目标管理考评先进单位”。医院拥有高新设备1.5T核磁共振照片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X光电子计算机断层扫描装置、双...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

嘉兴市第二医院

...综合医院中医药工作示范单位,是嘉兴市医院感染、病历管理、药事管理、临床护理、骨科、康复、儿科、口腔、脑卒中、耐药菌监测、心血管疾病介入诊疗十一个质控中心及嘉兴市心血管介入中心、嘉兴市儿童危重症救治中心...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国中医科学院批准正式成立中国中医科学院临床药理研究所，2012年成为国家中医药管理局中药临床药理重点学科建设单位，是国家“九五”至“十三五”GCP平台...

机构 发布于9年前 2535 次浏览

中山大学附属第五医院

...纸质版文件包含但不限于研究者文件、受试者文件、药品管理文件、生物样本管理文件等；电子版文件：本中心发生的SAE汇总表及SAE报告、项目方案偏离情况汇总表、受试者一览表等；5）质控期间需有CRA/CRC至少1人陪同，如遇特...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

临汾市人民医院

...、泌尿外科。临床试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

成都市第四人民医院

...药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

上海市同仁医院

...试验机构资格。截止于2022年2月，药物临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位；医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业37个、主要研究者37位。药物临床试验机构办公室为独立管理部门...

机构 发布于7年前 1997 次浏览