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上饶市人民医院

...括机构主任、副主任，机构办主任、副主任、秘书、药品管理员、质量管理员、资料管理员等共计8人。伦理委员会独立设置，包括主任委员、副主任委员、委员、秘书等共计14人，委员工作领域包括法律、临床医疗、心理学、药...

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佛山市妇幼保健院

...成立于1951年，是一所集医疗、保健、科研、教学、信息管理、健康教育六大功能于一体的国有非营利性三级甲等妇幼保健专科医院，是佛山市妇幼保健业务指导中心。核定床位数530张，实际开放床位566张。开设了以妇科、产科...

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柳州市妇幼保健院

...查的规范性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或...

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保定市第一中心医院

...任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肿瘤科。备案临床专业可承...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...均取得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临床试验管理文件，并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务：与南京方腾、好一生、凯诺瑞SMO公司建立了合作关系，为本院开展的临床试验项目提供CRC...

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萍乡市第二人民医院

...在我院进行新药（医疗器械）临床试验。 1.审批流程合同管理流程：合同审批事宜询问机构办秘书2.财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构秘书3.人类遗传资源申报流程：实行备案管理4.药物管理流程:实行中心药房统一管...

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厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...机构制度及SOP文件的培训，共10余次。 1、审批流程合同管理流程 ：合同审批事宜询问机构办秘书。2、财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构秘书。3、人类遗传资源申报流程：实行备案管理。4、药物管理流程 ：实行中心...

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南方医科大学第五附属医院

...院临床试验机构于2019年7月在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案，备案号：械临机构备201900102。备案有：检验医学、 关节骨科、创伤骨科、康复医学、 老年医学、 内分泌、肿瘤血液等七个临床专业。于2022年7月在药...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...业科室有受试者接待室、专业资料室、药物储藏柜、档案管理柜以及急救药品和抢救设备。 郑州市中医院药物临床试验机构按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等有关法律法规，结合...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...由曾卫强副主任药师担任，机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规...

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