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为您找到约 36 条结果,搜索耗时:0.0108秒
东阳市人民医院
...并加盖申办方公章。8临床前实验室资料(Ι期试验需要)。9
研
究者
手册。10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13
研
究者
专业履历、医师资格证、注册证。14其...
机构
发布于
4年前
1359 次浏览
北京中医药大学东方医院
...m.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表;
研
究者
:
研究
经济利益声明
研究
方案;知情同意书;招募受试者的材料;其它需提供给受试者的材料(如受试者须知、受试者日记等);
研
究者
手册;病例报告表;主要研...
机构
发布于
9年前
1939 次浏览
深圳市宝安区松岗人民医院
...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或
研
究者
发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准6个专业,包括:呼吸内科、心血管...
机构
发布于
4年前
1723 次浏览
香港大学深圳医院
...试验常用制度及SOP汇编》,便于医务工作者、机构人员及
研
究者
学习查阅。图4 制度及SOP汇编 3. 主题丰富的GCP培训 CTC定期联同国内及境外知名学术机构(如香港大学临床试验中心、广东省药学会等)举办国际国内GCP培训及工...
机构
发布于
7年前
3841 次浏览
六安市人民医院
...Manager,简称PM)提供了专用办公区,另外试验中心还配有
研
究者
办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心,构成了申办方、合同
研究
组织(Contract Research Organization,CRO)、现场管理组织...
机构
发布于
4年前
1194 次浏览
温岭市第一人民医院
...,申办方需要提供说明性文件证明。3
研究
方案摘要;4
研
究者
手册:
研
究者
手册包括试验药物的临床前
研究
资料,如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求;...
机构
发布于
4年前
1136 次浏览
盘锦辽油宝石花医院
...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、
研
究者
手册等,由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床
研究
伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床
研究
伦理委员会审批通过后,才...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
南方医科大学中西医结合医院
...组均配备带锁专用药柜,专人负责临床试验药物管理,凭
研
究者
专用处方分发药物。(5)该医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评...
机构
发布于
5年前
2000 次浏览
北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)
...《临床试验申请表》,根据试验类型(注册药品/注册器械/
研
究者
发起)填写相应申请表后,主要
研
究者
签字→科室主任签字。(3) 临床试验申请人持《临床试验申请表》在对外接待日(周一、周三全天)到机构秘书黄珺处进行初立项...
机构
发布于
9年前
7249 次浏览
中山大学附属第五医院
... 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定:申办方与
研
究者
共同制定项目SOP(参考我院模板),并发送至机构(叶老师)审核,经
研
究者
确认签字后定稿,后续方案更新请同步更新项目SOP,如更新内容较多应组织培训,如更...
机构
发布于
9年前
4068 次浏览
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