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梧州市工人医院

...   其他（日记卡、保险等）12   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印件13   研究者简历、资质证明及GCP培训证明14   药品说明书（Ⅳ期适用） 医疗器械临床试验立项资料1    国家药品监督管理局批文（如适用）2   ...

机构 发布于4年前 428 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...委托函（如适用）盖章 6临床监查员相关资质文件（个人简历、GCP培训证书、委派函、身份证复印件等）原件（签字、盖章） 7药物临床试验项目立项评估表（附件4）系统打印 8试验方案（版本号：      日期：      ）原...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

濮阳市人民医院

...提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明（研究者）（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检...

机构 发布于2年前 214 次浏览

枣庄市立医院

...及室间质评证书无中心试验室可不提供7监查员委托函、简历及资质资质包括：身份证复印件、GCP证书（近3年）、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

新余市人民医院

...英文对照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

甘肃省人民医院

...及室间质评证书无中心实验室可不提供7监查员委托函、简历及资质资质包括：身份证复印件、GCP证书（近三年）、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

永康市第一人民医院

...2. 申办者或CRO代表通知主要研究者及研究团队成员提供简历、医师资格证、执业证书、CCP培训证书；3. 申办者或CRO代表按照立项资料清单收齐其他应由申办者或CRO提供的材料，所有送审的材料都要提供中文版本；4. 申办者或CRO...

机构 发布于1年前 159 次浏览

嘉兴市第二医院

...员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料1...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...需要时）□ 知情同意书（ICF）（需要时）□ 主要研究者简历、研究小组及分工□ 研究协议□ 其他（如其它中心对本研究的伦理情况等）伦理审查及受理流程 临床试验工作流程 送审文件清单Submitted Files for Review药物临床试验初...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

沧州市中心医院

...后等通知提交。临床试验委托书（须主研签字确认）、PI简历可使用申办者/CRO模板，研究团队信息简表、临床试验委托书、研究者利益冲突声明等材料见网盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递交...

机构 发布于10年前 4424 次浏览