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首都医科大学宣武医院

...Ⅱ期药物临床试验 Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 机构概况首都医科大学宣武医院创建于1958年，是一所以神经科学和老年医学为重点，以治疗...

机构 发布于9年前 4122 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...院行政楼2楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、真实世界研究 安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）始建于1952年，是淮南地区唯一的公立综合性三级甲等医院，安徽理工大学第一附属医院...

机构 发布于9年前 1433 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...药理论、人用经验和临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册申请的证据体系。**该政策的落地将极大的推动中药复方制剂新药临床研发，促进中医院/中西医结合医院临床试验机构的发展。** 驭临君了解到目前已经有多家...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

浙江省人民医院

...力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况浙江省人民医院药物临床试验机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

江西省赣州市立医院

...内企业医疗技术创新提供支持保障。药物临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安...

机构 发布于4年前 803 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广东药科大学附属第一医院创建于1950年，前身为广州铁路中心医院，是广东省首批三级甲等医院。医院秉承“崇...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...目：呼吸科、检验科、影像科、超声科、护理专业4. 药品上市后再评价项目：结核科、肿瘤科、呼吸科3个专业。福建省福州结核病防治院药物临床试验机构办公室

机构 发布于9年前 1447 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...；《药品注册管理办法》规定，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不包括研究者发起的临床研究，标准中不再赘述。...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

上海中医药大学附属龙华医院

...深度融合，在中药新药、一致性评价、医疗器械研发及已上市药物再评价领域做出了巨大贡献。 临床试验流程临床试验立项申请流程附件1-临床试验立项咨询表附件2-药物临床试验立项送审文件清单附件3-医疗器械临床试验立项...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

... 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行...

机构 发布于5年前 1449 次浏览