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西安市胸科医院

...物利用度、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；正在筹备规划中的项目： 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物临床试验机构于2017年6月开始筹备组建，2018年7月通过国家药品监督管理局审核。机构...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...科学合理的分析。 对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个小样本的探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关...

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沧州市中心医院

...性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制定了完善的临床试验运行与管理体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限，因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。，驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题，驭...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...7号楼2楼 II、III、IV期药物临床试验，药物再注册研究及上市后药物再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验。 1.机构办组成：机构办主任-刘占中（专职），机构秘书-柳婷婷（专职），档案管理员-柳婷婷（兼职），...

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武汉爱尔眼科医院

...试验办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立的一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院...

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晋城大医院

...物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资...

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南方医科大学中西医结合医院

...27号楼3楼306 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原第一军医大学）...

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首都医科大学附属北京中医医院

...区 北京市东城区美术馆后街23号 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后药物临床试验、中药保护品种临床、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、机构基本情况 本机构成立于1956年，是北京市唯一市属综合性、现代化三级甲等中...

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赣南医学院第一附属医院

...力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费...

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