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西峡县人民医院

...、中心药房、资料档案室等,承接III期、IV期试验及药物上市再评价等项目。  SSU时长(≤15天):新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办...
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济南市章丘区人民医院

...正在准备药物备案,可以承接注册类医疗器械临床试验、上市再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期在内的药物临床研究15项,其...
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首都医科大学附属北京潞河医院

...京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任耿晓坤、陈世财机构办公室主任梁欣机构...
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香港大学深圳医院

...大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC)是香港大学深圳医院院内跨学科、...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市 5 年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止 5 年。医疗器械临床试验资料保存至临床试验结束10年。续资料保存事宜与申...
机构 发布于5年前 1561 次浏览

济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...楼二层临床试验机构办公室 创新药、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年,至今已有70...
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南方医科大学中西医结合医院

...院7号楼2楼207 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院(原第一军医大学中医系和全军...
机构 发布于6年前 2393 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

... **三、优化药品医疗器械审评审批服务** **9.****加速上市审评审批。**优化第二类医疗器械审评审批流程,建立健全分路分类、分段分级审评机制,进一步压缩审评审批时限。建立创新医疗器械优先审评审批通道,实行优先...
文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

成都大学附属医院

...为本、效率优先”的管理理念,助力多个新药/器械获批上市。 医院官网立项资料清单https://cdfy120.cdu.edu.cn/info/1290/4692.htm
机构 发布于6年前 2019 次浏览

晋城大医院

...物利用度;Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验;Ⅳ期药物临床试验;上市再评价;医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验;研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书(证书编号:956),6个专业组...
机构 发布于6年前 2211 次浏览

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