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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...品注册临床试验是由申办者发起**，目的是为了产品注册上市，申办者是干细胞制剂和临床试验的责任主体。 **03** **干细胞临床研究怎么备案？** 医疗机构如果拟开展干细胞临床研究，须按照管理办法的要求，**首先完成...

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中山大学附属第五医院

...楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...支具有较高水平的临床研究团队，促进学科发展，为新药上市提供安全可靠的试验数据，为患者用药安全做出应有的贡献。 一、项目前期调研    1、申办者有意向与我院临床试验机构合作临床试验项目时，应先与...

机构 发布于1年前 137 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...理的临床试验项目包括新药临床试验Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，上市后评价包括生物等效性/生物利用度试验、医疗器械注册试验、体外诊断试剂注册试验、保健食品的临床试验、研究者发起的药物相关的临床试验。

机构 发布于7年前 1036 次浏览

嘉兴市第二医院

...心3楼机构办 II/III期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 嘉兴市第二医院始建于1895年，是融医疗、教学、科研、康复及预防保健于一体的浙江省三级甲等综合性医院。...

机构 发布于10年前 2003 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...品药品监督管理总局临床试验批件或受理通知书等凭证，上市药品应有药品药品注册证书；（5）组长单位伦理委员会审查意见；其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（若有，请提供）...

机构 发布于3年前 304 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床试验工作均在我院艾滋专业完成，其中我院艾博卫泰项目已接受过国家药品监督管理的试验数据现场核查，该药已批准上市，作为世界唯一的长效抗艾滋病新药...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...客户合作了900多个I-IV期药物临床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同...

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九江市中医医院

...江市中医医院（南院）行政楼三楼 Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 、体外诊断试剂临床试验 医院非常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、服务流程系统化...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）、广州医科大学第六临床学院，始建于1939...

机构 发布于6年前 5445 次浏览