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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...依靠引进符合备案要求的临床试验项目（一般为注册类的上市后IV期临床试验项目）解决研究者的项目经验问题固然可行，**但符合备案条件的临床试验项目不多，且完成一个临床试验项目的时间较长，会导致备案时限不可控。**...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...院区门诊1楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍医院有肿瘤、内分泌、消化、泌尿4个临床专业获得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...深圳市第三人民医院行政楼2楼202 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...此件主动公开） 相关链接：[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscr...

文章 发布于3年前 3428 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...，其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项，参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他韦/阿舒瑞韦片、和乐布韦片、先诺特韦片/利托那韦片、安睿特韦片等艾滋病、肝病及...

机构 发布于9年前 3193 次浏览

内蒙古包钢医院

...路20号 内蒙古包钢医院科研楼210室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(5) 国内未上市药物需提供：药物检测报告并加盖公司红章(6) 国内未上市但已在国内开展相关临床试验需提供：IND批件或IND通知书IND受理单(7) 国内未上市药物、凡涉及进口药物需提...

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深圳市康宁医院

...院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院加挂深圳市...

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温州医科大学附属第一医院

... 仿制药一致性评价试验（BE）、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院及机构概况温州医科大学附属第一医院（又名浙江省立温州第一医院）是浙江省属三级甲等综合性医院，担...

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南华大学附属第一医院

...华大学附属第一医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下...

机构 发布于9年前 3376 次浏览