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南华大学附属第一医院

...华大学附属第一医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...科学合理的分析。 对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个小样本的探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限，因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。，驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题，驭...

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温州市中心医院

...器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 我院临床试验机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定，2020年...

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武汉爱尔眼科医院

...试验办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立的一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院...

机构 发布于8年前 866 次浏览

沧州市中心医院

...性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制定了完善的临床试验运行与管理体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究150余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目...

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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院）

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后再评价研究、真实世界研究 华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深圳医院互联网医院），是南山区人民政府建立的一所三级甲...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...sp;需要递交所有研究药物的说明书和标签，不能仅递交未上市的试验药物的标签，标签内容要包括方案号和“仅供临床试验用”字样。5. 临床试验委托书包括申办方对CRO公司（如适用）、申办方对中心实验室（还要提供中心...

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赣南医学院第一附属医院

...力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费...

机构 发布于6年前 4534 次浏览