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惠州市第一人民医院

...临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。医院设计规范...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市等等。 严振副局长表示，特别欣喜的看到器械GCP专委会自成立以来的奋发进取和显著成长，并对器械GCP专委会提出两点建议：科学把握新《医疗器械监督管理条例...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床试验工作均在我院艾滋专业完成，其中我院艾博卫泰项目已接受过国家药品监督管理的试验数据现场核查，该药已批准上市，作为世界唯一的长效抗艾滋病新药...

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沧州市中心医院

...性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制定了完善的临床试验运行与管理体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量...

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濮阳市安阳地区医院

...品药品监督管理总局临床试验批件或受理通知书等凭证，上市药品应有药品药品注册证书；（5）组长单位伦理委员会审查意见；其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（若有，请提供）...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...；《药品注册管理办法》规定，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不包括研究者发起的临床研究，标准中不再赘述。...

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宜昌市中心人民医院

...陵大道183号  儿童医学中心13楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 宜昌市中心人民医院 三峡大学第一临床医学院 简介宜昌市中心人民医院创立于1949年，2003年纳入三峡大学教学...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4人，初级4人；博士1...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...院区门诊1楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ 医院现为国家三级甲等综合医院，建有四川省医学检验临床医学研究中心、博士后创新实践基地、院士（专家）工作站、超声医疗国...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...客户合作了900多个I-IV期药物临床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同...

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