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药物临床试验：CTR20202451 | 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...生型转移性结直肠癌 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

网上遇到注单异常审核套利等怎么解决

...，提款可能会被暂停，加扣{718802828}空间日志文章有解决方案，也可以加微信{181 8360 6548}以保障资金安全和合规性。建议首先要保持冷静，不要轻易相信那些声称可以快速解决审核问题的第三方服务。 2.要耐心地等待审核结果，...

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药物临床试验：CTR20202387 | HX008注射液（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）

...体（HX008）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的II/III期临床研究 重组人源化抗PD-1单克隆抗体（HX008）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

药物临床试验：CTR20181590 | 氟康唑胶囊

...型口腔念珠菌病（义齿性口炎）；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎；在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...求意见稿中明确医技科室参与临床试验的人员应根据试验方案及实际工作需要进行有关培训。 　　2. 机构工作场所与设施设备方面 　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

天津医科大学眼科医院

...订等内容，从而加强试验项目的监督管理，保证试验遵照方案顺利开展。档案室负责归档管理已完结临床试验的相关文件档案，严格控制文件的流转，保证试验项目的内容保密。其他部门主要完成日常的试验项目，门诊及住院部...

机构 发布于9年前 1523 次浏览

药物临床试验：CTR20221438 | 重组人源化抗PD-1和重组人源化抗CTLA-4复方单克隆抗体注射液

...统治疗的晚期CRC QL1706注射液单用或联合贝伐珠单抗+XELOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）的开放、多中心II期临床研究 QL1706注射液单用或联合贝伐珠单抗+XELOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研...

机构 发布于4年前 1428 次浏览