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药物临床试验：CTR20210500 | Afuresertib片

...LAE005+白蛋白紫杉醇二联或者Afuresertib+白蛋白紫杉醇二联方案治疗局部晚期或转移三阴性乳腺癌的安全性和有效性的II期研究 评价LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇在晚期实体瘤中的I期剂量递增研究及LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇三联...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将根据体外诊断试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则...

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药物临床试验：CTR20230112 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液

...盐酸米托蒽醌脂质体注射液 进行中-招募中 一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨对比卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌的临床研究 比较...

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药物临床试验：CTR20201764 | 瑞戈非尼片

...交叉单次给药、空腹及低脂餐后健康人体生物等效性试验方案 瑞戈非尼片随机、开放、单中心、两周期、交叉单次给药、空腹及低脂餐后健康人体生物等效性试验方案 SL RG 2020

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药物临床试验：CTR20233419 | 注射用BL-B01D1

...性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线） III 期临床研究 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的 复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案...

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药物临床试验：CTR20233419 | 注射用BL-B01D1

...性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线） III 期临床研究 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的 复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案...

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药物临床试验：CTR20233419 | 注射用BL-B01D1

...性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线） III 期临床研究 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的 复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案...

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药物临床试验：CTR20160813 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...克隆抗体注射液 主动暂停 晚期三阴性乳腺癌 JS001联合GP方案治疗三阴性乳腺癌I期临床试验 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)联合吉西他滨+顺铂（GP）一线或二线治疗晚期三阴性乳腺癌的I期 临床试验方案 HMO-JS001-I-CRP-1.5...

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药物临床试验：CTR20242107 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...上皮内瘤样病变（CIN1）. 9-14岁健康中国女性（2剂次接种方案）与15-25岁健康中国女性（3剂次接种方案）中人乳头瘤病毒疫苗的免疫应答非劣效性和安全性研究。 一项随机、对照、开放性、上市后研究，用以评价9-14岁中国女性...

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药物临床试验：CTR20221604 | 注射用重组人白介素-1受体拮抗剂

...直肠癌患者的化疗性腹泻； 评价UA007在接受含FOLFIRI化疗方案的结直肠癌患者中预防化疗性腹泻的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究 评价UA007在接受含FOLFIRI化疗方案的结直肠癌患者中预防化疗性腹...

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