为您找到约 270 条结果，搜索耗时：0.0088秒

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...。2020年7月20日，我院顺利在国家药监局官网完成GCP资质备案，备案号为：2020000486。2020年10月22日，我院药物临床试验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接洽新...

机构 发布于5年前 1359 次浏览

苏州科技城医院

...专业4个：内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个：呼吸内科、心血管内科、内分泌、儿科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、医学影像科...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

山西省肿瘤医院

...格认定检查，并获取证书。2020年完成药物临床试验机构备案，备案编号：2020000750。机构设有机构办公室、各专业科室、中心药房、资料档案室，设有独立的临床试验伦理委员会；各专业有受试者接待室、药品保存条件、资料室...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

华北石油管理局总医院

...Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由副院长刘海涛担任，机构办公室副主任由刘华担任。机...

机构 发布于4年前 2498 次浏览

深圳市妇幼保健院

...床试验机构，2018年8月完成“国家医疗器械临床试验机构备案系统”备案，2021年2月完成“国家药物临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受...

机构 发布于6年前 1174 次浏览

华润武钢总医院

...验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任...

机构 发布于3年前 579 次浏览

南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...倪斌专家团队。医院于2022年01月07日在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案（药临床机构备字2022000001）。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮...

机构 发布于2年前 277 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查，包括备案后的首次监督检查。 　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...我院药物临床试验机构（GCP）在国家药品监督管理局网站备案成功（备案号：药临床机构备字2021000086），备案专业为：职业病科-尘肺专业和I期临床研究-生物等效性试验。于2021年年底顺利通过省级复核。药物临床研究中心、病...

机构 发布于3年前 276 次浏览