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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：2023年通过国家药品监督管...

机构 发布于2年前 101 次浏览

药物临床试验：CTR20180854 | TRASTUZUMAB EMTANSIN

...TDM-1单药或联合用药在HER2阳性转移性癌症开放多中心扩展研究 一项在既往入组Genentech和/或F. Hoffmann-La Roche Ltd申办的trastuzumab emtansine研究的患者中评价trastuzumab emtansine单药治疗或联合其他抗癌治疗的开放性、多中心扩展研究 BO25...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191891 | TAK-935片

...合征或CDKL5缺乏症患者中的TAK-935多中心、开放标签、初步研究 一项在15q重复综合征或CDKL5缺乏症患者中的TAK-935（OV935）多中心、开放性2队列研究（ARCADE 研究） TAK-935-18-002 (OV935);修正案1

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250364 | IBI354

...中-尚未招募 晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌 IBI354与研究者选择的化疗治疗晚期铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者的Ⅲ期研究 一项比较IBI354与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

永康市第一人民医院

...认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不是科室负责人，需要征得科室负责人同意。2.机构办秘书向申办者项目组成员/CRO...

机构 发布于1年前 160 次浏览

深圳市宝安区中医院

...院士中医（针灸）临床医学研究实验室、宝安区针灸临床研究中心挂靠单位。深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组：呼吸内科（肺病科）、妇科、...

机构 发布于5年前 3030 次浏览

药物临床试验：CTR20240413 | 注射用SKB264

...在不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌中评估SKB264对比研究者选择化疗的研究 一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 SKB264-III-11

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240413 | 注射用SKB264

...在不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌中评估SKB264对比研究者选择化疗的研究 一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 SKB264-III-11

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222153 | 重组全人抗PD-1单克隆抗体

...体 进行中-尚未招募 经典型霍奇金淋巴瘤 评价GLS-010对照研究者选择的化疗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）有效性、安全性的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究 评价GLS-010对照研究者选择的化疗治疗复发或难治...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

成都大学附属医院

...局资格认定后，持续完善基础设施，现配备I期临床试验研究室、GCP中心药房及生物样本室，拥有-80℃至常温医用冰箱30余台、离心机等专业设备，可高效开展BE试验、I-IV期药物及器械/体外诊断试剂研究。依托院内7个药物试验专...

机构 发布于6年前 2019 次浏览