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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的...

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药物临床试验：CTR20250364 | IBI354

...中-尚未招募 晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌 IBI354与研究者选择的化疗治疗晚期铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者的Ⅲ期研究 一项比较IBI354与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌...

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药物临床试验：CTR20240413 | 注射用SKB264

...在不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌中评估SKB264对比研究者选择化疗的研究 一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 SKB264-III-11

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药物临床试验：CTR20240413 | 注射用SKB264

...在不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌中评估SKB264对比研究者选择化疗的研究 一项评估SKB264对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 SKB264-III-11

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药物临床试验：CTR20222153 | 重组全人抗PD-1单克隆抗体

...体 进行中-尚未招募 经典型霍奇金淋巴瘤 评价GLS-010对照研究者选择的化疗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）有效性、安全性的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究 评价GLS-010对照研究者选择的化疗治疗复发或难治...

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药物临床试验：CTR20234024 | 9MW2821

CTR20234024 | 9MW2821 进行中-尚未招募 尿路上皮癌 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期...

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药物临床试验：CTR20234024 | 9MW2821

CTR20234024 | 9MW2821 进行中-尚未招募 尿路上皮癌 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期...

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海南医学院第一附属医院

...真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床评价技术平台建设”项目，为全省唯一获批国家重大新药创制项目的医疗机构。我院药物临...

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河北北方学院附属第一医院

...心等10余个国家级专科疾病诊治分中心；北京大学关节病研究所骨关节疾病综合防治联盟成员单位、首都医科大学附属北京天坛医院神经系统疾病专科联盟成员单位等10余个国家级及省级医疗联盟成员单位。医院始终坚持以优秀...

机构 发布于4年前 1477 次浏览

药物临床试验：CTR20233710 | ABP-671片

...中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性（第一阶段研究） 一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风...

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