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药物临床试验：CTR20242029 | 盐酸他喷他多注射液

...术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究 评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究 THI-2024004

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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药物临床试验：CTR20222615 | 赛洛多辛胶囊

...征 赛洛多辛胶囊在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 赛洛多辛胶囊在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹...

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药物临床试验：CTR20212327 | 盐酸他喷他多注射液

... 用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛 多中心、随机、开放、平行对照比较盐酸他喷他多注射液和盐酸他喷他多片在疼痛患者中单次给药的药代动力学研究 多中心、随机、开放、平行对照比较盐酸他喷他多注射...

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药物临床试验：CTR20240925 | 多西环素缓释胶囊

...格：40 mg）在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂多西环素缓释胶囊（ORACEA®，规格：40 mg）...

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药物临床试验：CTR20212992 | ASC40片

CTR20212992 | ASC40片 进行中-招募完成 中、重度寻常性痤疮 ASC40片的多中心、多剂量的Ⅱ期临床研究 ASC40片治疗中重度寻常性痤疮的随机、双盲、多中心、多剂量、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究 ASC40-202

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药物临床试验：CTR20192165 | 盐酸多塞平片

CTR20192165 | 盐酸多塞平片 已完成 以睡眠维持困难为特征的失眠症 盐酸多塞平片人体生物等效性研究 盐酸多塞平片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期人体生物等效性研究 DX-1709009；版本号：1.1版

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药物临床试验：CTR20232001 | 甲苯磺酸艾多沙班片

... 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次...

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药物临床试验：CTR20221063 | 赛洛多辛片

...。 赛洛多辛片健康人体生物等效性研究 赛洛多辛片单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次给药的健康人体空腹/餐后的生物等效性试验研究 C22LBE001

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药物临床试验：CTR20230667 | 甲苯磺酸艾多沙班片

... 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空...

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