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深圳市罗湖区人民医院

...备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...临床试验项目200余项，与国内36个中药新药临床研究基地进行通力合作，先后为成都康弘制药有限公司、重庆太极集团、天津天士力集团有限公司、上海信谊百路达药业有限公司、浙江三叶药业有限公司、江苏康缘药业股份有限...

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无锡市人民医院

...试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构资质后，共进行了I期项目17项，包括药代动力学临床试验10项、生物等效性临床试验7项（1项为1.1类创新药物的I期临床试验，2项为上海市中医药事业发展三年行动计划），并有10项已...

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秦皇岛市第一医院

...技进步奖20余项。承担并开展多项省级及市级科研项目并进行成果转化。发表论文300余篇，SCI论文100余篇。已承接国内、国际多中心药物临床试验40余项。主要病种：糖尿病、肥胖、糖尿病前期、痛风、甲状腺功能亢进症、甲状...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...临床试验机构办公室，其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...一家以上的成员单位间开展的多中心临床试验，成员单位进行伦理审查互认，统一审查频次和审批时间，实现伦理审查结果同质化，提升伦理审查效率，避免重复审查，加快新药研发进程。鼓励支持承担多中心临床试验任务的机...

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三门峡市中心医院

...机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业、内分泌专业、肝炎专业、心血管内...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提...

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南方医科大学中西医结合医院

...施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究（如上市后再评价、...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...背景和必要性** 药物临床试验是对药物安全性、有效性进行科学评价的一个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整...

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