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秦皇岛市第一医院

...技进步奖20余项。承担并开展多项省级及市级科研项目并进行成果转化。发表论文300余篇，SCI论文100余篇。已承接国内、国际多中心药物临床试验40余项。主要病种：糖尿病、肥胖、糖尿病前期、痛风、甲状腺功能亢进症、甲状...

机构 发布于8年前 3964 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...临床试验机构办公室，其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联...

机构 发布于10年前 2860 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...一家以上的成员单位间开展的多中心临床试验，成员单位进行伦理审查互认，统一审查频次和审批时间，实现伦理审查结果同质化，提升伦理审查效率，避免重复审查，加快新药研发进程。鼓励支持承担多中心临床试验任务的机...

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三门峡市中心医院

...机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业、内分泌专业、肝炎专业、心血管内...

机构 发布于6年前 2784 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提...

机构 发布于3年前 641 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...施和CTMS系统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究（如上市后再评价、...

机构 发布于6年前 2456 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...背景和必要性** 药物临床试验是对药物安全性、有效性进行科学评价的一个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整...

文章 发布于4年前 5016 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...易时采用估值方式，支持符合条件的管理人员对投资项目进行跟投。开发设计服务生物医药产业的新型金融产品。支持符合条件的生物医药企业通过IPO、发行债券等方式直接融资。鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责...

文章 发布于4年前 7344 次浏览 0 次评论