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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...6日云南省药品监督管理局专家对我院药物临床试验机构进行了首次现场监督检查， 2022年6月23日云南省药品监督管理局专家对我院医疗器械临床试验机构进行了年度监督检查，针对现场检查中专家提出的问题，机构认真分析总结...

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药物临床试验：CTR20171620 | 阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂

CTR20171620 | 阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂 进行中-尚未招募 本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、...

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药物临床试验：CTR20232646 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20232646 | 阿奇霉素干混悬剂 进行中-招募中 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌...

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药物临床试验：CTR20233519 | 达格列净二甲双胍缓释片

CTR20233519 | 达格列净二甲双胍缓释片 进行中-招募完成 本品适用于在饮食和运动的基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净用于降低： ● 2型糖尿病成人患者的心脏衰竭住院风险、已确诊的心血管疾病（CVD）或多...

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药物临床试验：CTR20241939 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液

CTR20241939 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液 进行中-尚未招募 治疗在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后进展的胃泌素释放肽受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、转移性乳腺癌 一项在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂...

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药物临床试验：CTR20242550 | 靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液

CTR20242550 | 靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 进行中-尚未招募 复发或难治性急性B淋巴细胞白血病 一项评估靶向CD19 CD22 CART细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性急性B淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及...

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药物临床试验：CTR20241939 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液

CTR20241939 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液 进行中-尚未招募 治疗在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后进展的胃泌素释放肽受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、转移性乳腺癌 一项在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂...

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药物临床试验：CTR20244254 | 枸橼酸托法替布缓释片

CTR20244254 | 枸橼酸托法替布缓释片 进行中-尚未招募 类风湿关节炎 托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生...

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药物临床试验：CTR20242550 | 靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液

CTR20242550 | 靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 进行中-招募中 复发或难治性急性B淋巴细胞白血病 一项评估靶向CD19 CD22 CART细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性急性B淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及初...

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药物临床试验：CTR20241939 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液

CTR20241939 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液 进行中-尚未招募 治疗在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后进展的胃泌素释放肽受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、转移性乳腺癌 一项在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂...

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